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药物临床查验登记与信息公示平台数据闪现，百奥泰生物制药股份有限公司的一项评价BAT4406F打针液在微微恙变肾病/局灶节段性肾小球硬化患者中的灵验性和安全性的II期临床查验已运行。临床查验登标记为CTR20253861，初次公示信息日历为2025年9月23日。

该药物剂型为打针剂，用法为静脉滴注，II期阶段单剂决议组在D1给药一次，双剂决议组在D1、D15分辨给药一次，每次给药剂量为500mg。本次查验成见为评价BAT4406F打针液在微微恙变肾病（MCD）/局灶节段性肾小球硬化（FSGS）患者中的灵验性和安全性。

BAT4406F打针液为生物成品，适当症为微微恙变肾病/局灶节段性肾小球硬化。微微恙变肾病和局灶节段性肾小球硬化是常见的原发性肾病详尽征病理类型，前者光镜下肾小球基本昔日，后者部分肾小球节段性硬化，主要症状为开阔卵白尿、水肿等，会诊依赖肾穿刺活检。

本次查验主要绝顶成见包括II期阶段第26周时24h尿卵白较基线的百分比变化；次要绝顶成见包括受试者自强地化后至第26周不雅察期内初次出现疾病复发的技术、驱散第52周出现疾病复发的患者比例等多名堂的。

当今，该现实气象为进行中（尚未招募），方向入组东说念主数192东说念主。

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发布于：北京市